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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素诊断试剂盒 Direct bilirubin
直接胆红素诊断试剂盒 Direct bilirubin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402206号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素诊断试剂盒 Direct bilirubin
管理类别
2
型号规格
R1:5×17ml, R2:5×6ml, R2a:1×3ml; R1:2×8ml, R2:6×70ml, R2a:2×22ml
结构及组成
【主要组成】R1：EDTA；R2：磺胺酸、盐酸；R2a：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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