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内窥镜光源 Light Sources

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2222205号

注册证编号

FENTEX medical GmbH

注册人住所

take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany

生产地址

take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany

代理人名称

昌宁科仪贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

内窥镜光源 Light Sources

管理类别

型号规格

FX-100、FX-180、FX-300。

结构及组成

该产品由光源主机、光缆和电源线组成。照度：最大照度不低于1800000Lx；根据色温、氙灯功率不同分为三种型号，其中：FX-100型：色温5800°K±15％；氙灯功率100W；FX－180型：色温5800°K±15％；氙灯功率180W；FX-300型：色温6200°K±15％；氙灯功率300W。

适用范围

该产品临床适用于为内窥镜提供照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.28

有效期至

2012.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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