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脂蛋白(a)诊断试剂盒(乳胶法) Tina-quant Lipoprotein(a) (Latex)

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402041号

注册证编号

德国罗氏诊断有限公司

注册人住所

Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)诊断试剂盒(乳胶法) Tina-quant Lipoprotein(a) (Latex)

管理类别

型号规格

100 tests

结构及组成

【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂；R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗体的乳胶微粒、甘氨酸缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.11

有效期至

2012.07.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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