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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外固定支架(商品名：SYNTHES) DISPOFIX
外固定支架(商品名：SYNTHES) DISPOFIX
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461534号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
外固定支架(商品名：SYNTHES) DISPOFIX
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
外固定支架为套装包装，其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉，4个固定夹钳，1根固定杆，1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。
适用范围
该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定，或进行关节制动或关节桥接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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