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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221533号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Proclear
结构及组成
蓝色球面形软性亲水接触镜,日戴型。材质:Omafilcom A。含水量:62%±2%,直径标称值:14.2mm±0.25mm,中心厚度标称值:0.065mm~0.334mm,透氧系数标称值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计),屈光度范围:-10.00D~+10.00D,折射率:1.387±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视或远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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