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颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE ) VENTURE Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461507号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA
注册人住所
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产地址
1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美敦力(中国)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路钢板系统(商品名:VENTURE ) VENTURE Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由钛合金制成的钢板、螺钉组成,钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。一次性使用产品,非灭菌包装。
适用范围
本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。该系统适用于:对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛,患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者,在颈椎融合过程中,用于前部脊柱的临时固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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