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手术导航系统 (商品名：StealthStation) StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3541592号

注册证编号

Medtronic Navigation Inc.

注册人住所

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA

生产地址

826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA

代理人名称

美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

手术导航系统 (商品名：StealthStation) StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)

管理类别

型号规格

Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。

结构及组成

该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同，分为四种型号。

适用范围

该系统临床适用于外科手术中的精确定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.06.18

有效期至

2012.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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