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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221591号
注册证编号
NIDEK Co., Ltd.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称
中原新时代咨询服务(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
管理类别
3
型号规格
NX-1
结构及组成
本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品，人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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