颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461591号
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
产品名称
颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
结构及组成
该产品为非有源外科金属植入物,由接骨板和接骨螺钉组成,包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造,接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。
适用范围
该产品主要适用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)