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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221463号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
管理类别
3
型号规格
MN60D3
结构及组成
该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成，襻由PMMA材料构成，为三片式结构，光焦度范围为+6.0D～+34.0D，具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm～400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围内平均透过率≤70％，在500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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