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内窥镜冷光源(商品名:氙气冷光源系统) Xenon Light Source System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2222027号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
生产地址
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜冷光源(商品名:氙气冷光源系统) Xenon Light Source System
管理类别
2
型号规格
见附页.
结构及组成
该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下,系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度:功率大于150W的电源灯应不超过150℃。
适用范围
该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时,提供照明的功能。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Linvatec Imaging
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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