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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱手术导航软件 Kolibri spine
脊柱手术导航软件 Kolibri spine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3701462号
注册证编号
BrainLAB 公司
注册人住所
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产地址
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
代理人名称
北京信嘉荣兴科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱手术导航软件 Kolibri spine
管理类别
3
型号规格
Kolibri spine
结构及组成
系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。
适用范围
用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的，患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:本系统只能为手术提供辅助，不可以取代或替代外科医师的经验和/或责任)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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