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骨髓腔内注射系统 Intraosseous Infusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211461号(更)
注册证编号
VidaCare Corporation
注册人住所
4350 Lockhill Selma Rd.Suite 150 Shavano Park,TX 78249
生产地址
722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216
代理人名称
北京望升伟业科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨髓腔内注射系统 Intraosseous Infusion System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
系统由以下部分组成:(电动、手动)驱动器、(成人/儿童)穿刺针、连接管路。其中穿刺针和连接管路为一次性使用。电源:一次性使用12V高能锂电池;最大电流:工作状态2.2A;电机锁定状态0.14A。
适用范围
该产品用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药液输注,救治病人。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Arriol InternationalCorporation生产者地址由“722 A Isom Road SanAntonio Texas USA 78216”变更为“4350 LockhillSelma Rd.Suite 150 Shavano Park,TX78249”;售后服务机构由“北京望升伟业科技发展有限公司”变更为“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3211461号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211461号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2010.12.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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