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股骨髁(商品名:ADVANCE) ADVANCE STATURE Femoral Component
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461460号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司MRC Medical Consulting Co.
代理人注册地址
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产品名称
股骨髁(商品名:ADVANCE) ADVANCE STATURE Femoral Component
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合,作为水泥型假体组件使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善膝关节功能:1) 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;2) 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术;5) 应用其它技术难以处理的骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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