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混合型颈前路板状植入物 REFLE×HYBRID
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461326号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S公司
注册人住所
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
生产地址
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
混合型颈前路板状植入物 REFLE×HYBRID
管理类别
3
型号规格
详见附件中的《规格型号表》
结构及组成
该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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