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髋臼螺钉(商品名:CONSERVE) CONSERVE Acetabular Shell Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461726号
注册证编号
美国 瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼螺钉(商品名:CONSERVE) CONSERVE Acetabular Shell Screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品属于非有源外科金属植入物,由锻造钛合金或锻造钴铬钼合金制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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