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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结扎装置 Ligating Device
结扎装置 Ligating Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221251号
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结扎装置 Ligating Device
管理类别
2
型号规格
HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1
结构及组成
本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型：外径φ2.6mm，有效长1650mm；HX-20Q-1型：外径φ2.6mm，有效长1950mm；HX-20U-1型：外径φ2.6mm，有效长2300mm；HX-21L-1型：外径φ2.2mm，有效长1650mm；结扎环MAJ-254型：开幅直径30mm；MAJ-340型：开幅直径20mm；MAJ-339型：开幅直径13mm。产品未灭菌。其中，结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品，结扎环为一次性使用。
适用范围
本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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