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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221249号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
管理类别
3
型号规格
SN60D3
结构及组成
该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构，光焦度范围为+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近视力附加度数；在300nm～400nm光谱范围的平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围的平均透过率≤70％，在500nm～800nm可见光波长范围的平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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