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肛肠动力分析仪 ANO-RECTAL MANOMETRY SYSTEM

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2211208号

注册证编号

Laborie Medical Technologies Inc

注册人住所

6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario

生产地址

6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario

代理人名称

北京双桂新康医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

肛肠动力分析仪 ANO-RECTAL MANOMETRY SYSTEM

管理类别

型号规格

ARM

结构及组成

主要技术指标：压力：-40～+350cmH2O；泵速：5～140ml/min；尿道压力测量(UPP)拉杆：0.5～3mm/s；EMG：－1000～1000μV；同步影像采集功能。结构组成：主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)设备。

适用范围

该产品主要用来对肛门和结直肠的物理学和神经学性能进行量化检测，包括对结直肠压力的检测，以及对括约肌的肌电图(EMG)检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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