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酶免自动分析仪 NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401321号(更)
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini,27-20122 Milano-ITALY
生产地址
Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY
代理人名称
上海亚特斯贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
酶免自动分析仪 NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser
管理类别
3
型号规格
5000
结构及组成
组成:该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成;主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件;主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品支架和样品传送带。
适用范围
该分析仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”;生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini,27-20122Milano-ITALY”;代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401321号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401321号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
变更情况
2011.04.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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