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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科用重水 Perfluorooctane
眼科用重水 Perfluorooctane
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221320号
注册证编号
FLUORON GmbH
注册人住所
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
生产地址
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科用重水 Perfluorooctane
管理类别
3
型号规格
型号：F-Octane，规格：5毫升/瓶或7毫升/瓶
结构及组成
该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷，纯度大于95％，密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3，沸点为103℃±10℃，折射率 (20℃)为1.270±0.008，表面张力(25℃)为13～15mN/m。产品高温、高压灭菌。
适用范围
该产品适用于眼科手术的辅助治疗，在手术过程中用作临时填塞，适应症包括：视网膜脱离，巨大视网膜裂孔；眼部外伤；激光凝结和冷冻疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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