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内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651319号
注册证编号
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生产地址
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成,针砧由305不锈钢制成,切刀由17-7不锈钢制成,缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于腹腔,妇科,儿科和胸科手术,进行切除,横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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