持续徐缓式血液净化装置 Continuous Hemofiltration Apparatus
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451872号(更)
注册证编号
旭化成可乐丽医疗株式会社 Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd
注册人住所
1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生产地址
7-3, Funado 1-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0041, Japan
产品名称
持续徐缓式血液净化装置 Continuous Hemofiltration Apparatus
结构及组成
该产品由血液泵、滤过液泵(废液泵)、补液泵(置换液泵)、透析液泵、肝素泵、滤过液(废液)重量计、置换液重量计、透析液重量计、气泡检测器、置换液空检测器、透析液空检测器、漏血检测器、压力监测器、血液不足监测器和流量监测器组成。不包括消耗材料。血液泵流量控制范围为15～250mL/min，置换液泵流量控制范围为0.5～5.0L/h，透析液泵流量控制范围为0.5～5.0L/h，滤过液泵流量控制范围为0.5～5.0L/h，肝素泵流量控制范围为0～15mL/h。
适用范围
该产品临床适用于对患者的血液透析、滤过及补液。
备注
生产者名称由“Asahi Kasei Medical Co.,Ltd”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社(Asahi KaseiKuraray Medical Co.,Ltd)”；生产者地址由“9-1,Kanda Mitoshiro-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8482,Japan”变更为“东京都千代田区神田神保町一丁目105番地(1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo,Japan)”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3451872号”变更为“国食药监械(进)字2008第3451872号(更)”。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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