骨水泥(商品名：Osteobond共聚体) Osteobond Copolymer Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651656号
注册证编号
美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580。
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
产品名称
骨水泥(商品名：Osteobond共聚体) Osteobond Copolymer Bone Cement
结构及组成
该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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