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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼杯系统(商品名：DURALOC) DURALOC Acetabular Cup System
髋臼杯系统(商品名：DURALOC) DURALOC Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461655号
注册证编号
Depuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988；St.Anthony's Road Leeds LS11 8DT.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋臼杯系统(商品名：DURALOC) DURALOC Acetabular Cup System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体组件使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：DePuy International,Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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