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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节系统(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM
髋关节系统(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461653号
注册证编号
Depuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988
代理人名称
强生(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节系统(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层，球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。
适用范围
用于全髋关节置换术.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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