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颅骨内固定系统(商品名:Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461652号
注册证编号
Bioplate, Inc.
注册人住所
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
生产地址
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颅骨内固定系统(商品名:Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery
管理类别
3
型号规格
见附表。
结构及组成
该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨内固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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