注射器系统 Empower MR Injector System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2311617号(更)
注册证编号
ACIST Medical Systems,Inc.
注册人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344
生产地址
750 Summa Avenue Westbury, NY 11590, USA
产品名称
注射器系统 Empower MR Injector System
结构及组成
控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器。主要性能：剂量范围：1至100ml，增量为1ml。精确度：±2%压力范围：40至300psi，增量为1psi。精确度：在恒定压力限定控制的条件下，每10psi为±10%，有阶段传输阻塞或中断引起的暂时压力偏差，每75psi为±10%，不超过3秒钟。流速范围：0.1至10.0ml/秒，增量为0.1ml/秒。精确度：0.1ml/秒±10%。
适用范围
适用于对患者注射造影剂和在增强扫描过程中注射冲洗液。
备注
生产者名称由“E-Z-EM Inc.”变更为“ACISTMedical Systems,Inc.”；生产者地址由“750 SummaAvenue Westbury, NY 11590，USA”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2311617号"变更为"国食药监械(进)字2008第2311617号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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