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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221616号
注册证编号
G&G隐形眼镜有限公司
注册人住所
韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
生产地址
韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
代理人名称
北京佳盛汇通商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Amie
结构及组成
日戴型软性亲水角膜接触镜，着黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、异丁烯酸、乙丙烯酸乙二醇、2,2`偶氮二异丁腈、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：13.1mm～16.00mm±0.20mm；基弧：7.6mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光平均透射率≥88%。
适用范围
矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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