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鼻窦镜系统 Sinoscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221171号
注册证编号
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产地址
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
代理人名称
宝施医疗用品(深圳)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻窦镜系统 Sinoscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm);放大率≥2X(L=10mm)。
适用范围
该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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