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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体 Intra-ocular lens
人工晶体 Intra-ocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221589号(更)
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 Intra-ocular lens
管理类别
3
型号规格
XLSTABI SKY
结构及组成
该产品是由带紫外线吸收剂的亲水性丙烯酸材料制成的折叠人工晶体。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者名称由"法国IOTECH S.A.公司"变更为"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221589号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221589号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
变更情况
2008.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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