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可调弯导引导丝(商品名:Locator Plus) Deflectable Stylet
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771587号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
可调弯导引导丝(商品名:Locator Plus) Deflectable Stylet
管理类别
3
型号规格
1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293
结构及组成
Locator Plus 导引导丝是一次性使用的植入工具,由加硬的导丝和手柄构成,材料包括不锈钢,ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。环氧乙烷灭菌。
适用范围
Locator Plus 导引导丝用于植入圣犹达医疗用品公司生产的主动固定直形起搏电极导线,帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率,以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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