栓塞预防系统(商品名：Proxis) Embolic Protection System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771586号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN55345-2126，USA
生产地址
6550 Wedgwood Road North, Suite 150, Maple Grove, MN 55311，USA；14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN55345-2126，USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
栓塞预防系统(商品名：Proxis) Embolic Protection System
结构及组成
该产品由导管(聚四氟乙烯、304不锈钢、聚碳酸酯)、球囊(氨基甲酸乙酯)、充盈系统(316不锈钢、聚碳酸酯、三元乙丙橡胶)、20cc注射器(聚碳酸酯)、封合装置(302不锈钢、聚碳酸酯、硅橡胶)和滤网(聚碳酸酯、尼龙)等组成。该产品无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在经皮经腔冠状动脉成形术和/或支架植入术中，预防冠状动脉血管远端栓塞形成。
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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