支架导引系统 Fusion Oasis Stent Introduction System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3661730号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O`Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland
生产地址
O'Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
支架导引系统 Fusion Oasis Stent Introduction System
型号规格
FS-OA-8.5, FS-OA-10。
结构及组成
支架导引系统由支架导引导管、支架推送导管和导引导管通芯丝组成。支架导引导管：聚四氟乙烯；支架推送导管：聚乙烯；导引导管芯丝：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
支架导引系统用于通过内窥镜放胆道支架，引流被阻塞胆管。
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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