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X射线计算机断层摄影设备 X-ray Computed Tomography system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301729号
注册证编号
日本 东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线计算机断层摄影设备 X-ray Computed Tomography system
管理类别
3
型号规格
Aquilion ONE TSX-301A
结构及组成
产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。
适用范围
用于人体全身的断层成像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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