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水胶敷料(商品名:安普贴) Algoplaque
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3642224号(更)
注册证编号
LABORATOIRES URGO
注册人住所
42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE
生产地址
42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE
代理人名称
法国优格医疗用品公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
水胶敷料(商品名:安普贴) Algoplaque
管理类别
3
型号规格
安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm, 安普贴骶部14×16cm, 安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm
结构及组成
该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠CMC)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经电离辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡,癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段;急性伤口(皮肤擦伤,外伤性创伤,烧烫伤,术后伤口等)或其它有渗出物的伤口的治疗。安普贴骶部特别适用于骶尾部压力性溃疡。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3642224号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642224号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.01
有效期至
2012.08.01
变更情况
2011.11.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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