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脂肪酶诊断试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402219号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂肪酶诊断试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay
管理类别
2
型号规格
200 tests
结构及组成
【主要组成】R1：BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂。R2：酒石酸缓冲液、1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯，牛黄脱氧胆酸盐，表面活性剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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