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脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON) CD HORIZON Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461649号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON) CD HORIZON Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛合金制成的螺钉、钢板、横连接、螺塞、连接头、螺母/垫片、接头、骨钩、棒,以及由纯钛(TA1)制成的棒组成,钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的固定,辅助脊柱的固定和稳定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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