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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水角膜接触镜 soft contactlens
软性亲水角膜接触镜 soft contactlens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221531号
注册证编号
DUEBA隐形眼镜有限公司
注册人住所
韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层
生产地址
韩国 大邱市 水城区 凡物洞 1287-1 凡物大厦3层
代理人名称
北京佳盛汇通商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水角膜接触镜 soft contactlens
管理类别
3
型号规格
The zone
结构及组成
日戴型软性亲水角膜接触镜，颜色：蓝色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙丙烯酸乙二醇、2,2’-偶氮二异丁腈、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：10.0～15.0±0.20mm；中心厚度标称值：0.060mm～0.150mm；基弧：7.4～9.5±0.20;mm；透氧系数：9.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计)；折射率：1.437±0.5%；可见光平均透射率：≥88%；屈光度范围：光焦度：0.00～-25.00D；柱镜：-0.25～-5.00D。
适用范围
矫正近视、散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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