软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221528号(更)
注册证编号
CooperVision Manufacturing Ltd
注册人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生产地址
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
结构及组成
淡蓝色球面形日戴型软性亲水接触镜。材质：comfilcon A。含水量：48%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.05mm～0.40mm，透氧系数标称值：128×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-20.00D～0.00D，折射率：1.404±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视)，也适用于散光度数小于等于2.00D者配戴。
备注
售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司；酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221528号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221528号(更)"。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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