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视力筛选仪 Vision Screener
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221488号
注册证编号
Welch Allyn, Inc.
注册人住所
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
生产地址
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
代理人名称
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
视力筛选仪 Vision Screener
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主机、电池、充电器组成。球镜度的测量范围为-5.00D~+6.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜度的测量范围为0~±3.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/±5°(0.50D~3.00D))。
适用范围
该产品临床适用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视、近视、散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.02
有效期至
2012.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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