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分离器系统(商品名:Autosuture* SPACEMAKER*) SPACEMAKER PLUS Dissector System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3151585号
注册证编号
United States Surgical , a division of Tyco Healthcare Group L.P
注册人住所
150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA
生产地址
195 McDermott Road , North Heaven ,Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park , Ponce , Puerto Rico 00731
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
分离器系统(商品名:Autosuture* SPACEMAKER*) SPACEMAKER PLUS Dissector System
管理类别
3
型号规格
SMBTTRND SMBTTOVL SMSBTRND SMSBTOVL
结构及组成
该产品包装中含有分离器系统(聚碳酸酯)、注射器、充气球囊(聚氨酯)及Endo-lube溶液(仅起润滑作用)。分离器系统由2种分离器和2种接入装置整合为一套装置,均整合到一个单一、模块式器械上。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于腹腔镜手术需要建立腹膜外间隙的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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