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人工肩关节系统(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩) Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461458号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA ;Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur.
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工肩关节系统(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩) Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System
管理类别
3
型号规格
详见附页
结构及组成
该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩),由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成,肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽;内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成;肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。
适用范围
适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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