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纤维胆道内窥镜 CHOLEDOCHO NEPHROFIBERSCOPE

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3221864号

注册证编号

PENTAX Corporation

注册人住所

2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan

生产地址

30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan

代理人名称

北京嘉润永利技术发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

纤维胆道内窥镜 CHOLEDOCHO NEPHROFIBERSCOPE

管理类别

型号规格

FCN-15X

结构及组成

该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：180°/130°，允差(＋20°，－10°)。

适用范围

该产品临床适用于对患者胆道进行内镜影像诊断检查和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.08

有效期至

2012.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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