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肺功能仪 MasterScreen
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211392号(更)
注册证编号
CareFusion Germany 234 GmbH
注册人住所
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
生产地址
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
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产品名称
肺功能仪 MasterScreen
管理类别
2
型号规格
MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno
结构及组成
仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。不同型号产品配置不同,其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物)
适用范围
产品用于对人体常规肺功能进行测试。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”变更为“CareFusion Germany 234 GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211392号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211392号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.23
有效期至
2012.05.23
变更情况
2010.03.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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