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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(尿酸酶, HMMPS法) L-Type UA M
尿酸测定试剂盒(尿酸酶, HMMPS法) L-Type UA M
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401354号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶, HMMPS法) L-Type UA M
管理类别
2
型号规格
R1:4x540mL;R2:4x180mL;R1:4x35mL;R2:4x13mL;(R1:1x 60mL; R2:1x25mL)x 4;(R1:1x60mL; R2:1x25mL)x2;(R1:1x 60mL; R2:1x25mL)x 1;(R1:1x30mL; R2:1x14mL)x4.
结构及组成
主要组成成分:R1)酶显色液A:N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS)0.51 mmol/L。R2)酶显色液B:尿酸酶 0.88 U/mL;4-氨基安替比林 4 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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