X-射线立体定向放射外科治疗系统(商品名：CyberKnife) CyberKnife Robotic Radiosurgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301452号
注册证编号
Accuray Incorporated
注册人住所
1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale,California 94089, USA
生产地址
1310 Orleans Drive Sunnyvale, California 94089, USA
产品名称
X-射线立体定向放射外科治疗系统(商品名：CyberKnife) CyberKnife Robotic Radiosurgery System
结构及组成
系统由6MV加速器、携带并定位加速器的六关节机械手臂、X射线图像目标定位系统(高压发生器、X线球管、成像探测器)、治疗床、图像处理系统、治疗计划系统、控制工作站和操控台、电气系统、Synchrong呼吸追踪系统、Xsight脊骨追踪、Xsight肺部追踪、RoboCouch增强型治疗床、Xchange准直器更换器组成。
适用范围
对于损伤、肿瘤和身体任何部位适合接受放射治疗的情况提供治疗计划、图像引导的立体定向放射手术和精确放射治疗。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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