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髓内钉系统(商品名:TRIGEN) Intramedullary Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461315号
注册证编号
Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
代理人注册地址
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产品名称
髓内钉系统(商品名:TRIGEN) Intramedullary Nail System
管理类别
3
型号规格
见附件一
结构及组成
髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装为辐照灭菌。
适用范围
用于长骨骨折,严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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