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注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3772351号(更)

注册证编号

Codman&Shurtleff,Inc

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

生产地址

14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II

管理类别

型号规格

635-002

结构及组成

该产品由14-cc注射器管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、外接管组装而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用，用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘，也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”；生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；国食药监械(进)字2008第3772351号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772351号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.19

有效期至

2012.08.19

变更情况

2009.08.17变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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