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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镍钛支架系统(商品名：SMART Control) SMART Control Nitinol Stent System
镍钛支架系统(商品名：SMART Control) SMART Control Nitinol Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461239号
注册证编号
Cordis Corporation 公司
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国)/Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
镍钛支架系统(商品名：SMART Control) SMART Control Nitinol Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成，末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人，主要包括髂动脉、浅表股浅动脉，同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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